红网时刻永州6月8日讯（通讯员 王骊 张蓝天）为深入贯彻落实“四个最严”要求，强化医疗器械风险管理，进一步提升质量安全保障水平，自4月起，永州市市场监管局在全市组织开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。

此次排查治理工作以全面排查风险隐患、全面落实治理责任、全面提升管理水平、全面加强质量保障为工作目标，聚焦疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械等重点产品、重点企业和重点环节，定时组织风险研判，全面梳理排查隐患。

全面自查，落实企业主体责任。组织全市医疗器械生产经营使用单位按照要求进行全面自查，对自查发现的风险隐患形成台账，并制定整改计划，及时采取整改措施消除风险隐患。全市医疗器械生产经营使用单位开展自查5810家次，自查覆盖率100％，自查整改风险隐患171条。

突出重点，全面排查风险隐患。市县联动对重点企业和品种加大检查力度，督促企业“真自查、早整改、抓管理、保质量”。5月，市市场监管局将风险排查与开展农村药品安全专项整治工作有机结合，采取“四不两直”随机抽查方式对各县区医疗器械经营使用单位进行督查暗访，共检查医疗器械经营使用单位53家，排查出风险隐患62个，移交案件线索7条；共检查疫情防控类医疗器械生产企业9家，均已停产。

压实责任，全面消除风险隐患。针对前期发现的风险隐患，及时处置，逐一销号，对发现的共性问题进行梳理总结，并对重点企业开展“回头看”。截至目前，全市医疗器械监管系统共排查出监管风险隐患127个，已消除监管风险隐患127个。