国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强23日回应非法经营疫苗案件时表示，从目前的研判分析看，未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。

　　食品药品监管总局当天发布通知称，在听取涉案药品的生产企业关于产品流向自查情况的汇报后，未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。根据药品生产企业提供的信息，初步确认了部分上下线线索人员身份。

　　现象：

　　疫苗流通过程中

　　确实还存在漏洞

　　国家食品药品监管总局副局长吴浈23日在博鳌亚洲论坛2016年年会上直言，近期发生的“山东问题疫苗事件”表明，在疫苗流通过程中确实还存在漏洞，需要完善。

　　近日，山东警方破获一起涉案价值高达5.7亿元的非法经营人用疫苗案件，引起社会广泛关注。吴浈表示，中国专门有疫苗流通和接种管理条例，对疫苗的管理总体而言是规范的，一类疫苗尤为严格。

　　但他也坦陈，“山东问题疫苗事件”暴露出在流通环节还存在问题。吴浈说，目前国家食药监总局正与公安部、国家卫计委联合行动，通过四举措严查此事，保障疫苗安全。一是彻查案件，认真查处上下游责任人和责任方；二是严厉处罚违规违法分子，涉及谁处理谁；三是信息及时公开；四是及时补缺漏洞。

　　调查：

　　要彻底查清

　　相关产品真实流向

　　国家食品药品监管总局当天发布通知称，目前初步确认的山东省食品药品监管局公告中部分人员的身份为：上线第82号牛自信为陕西医维达康生物制品有限责任公司业务员；上线第25号李留柱为南阳致远生物医药有限公司业务员；上线第15号王忠林为贵州城海医药有限公司业务员；上线第4号张磊为安徽省鹭燕大华医药有限公司业务员；上线第78号张勇为成都市仁邦医药有限公司业务员；上线第2号郑健为安徽颐华药业有限公司业务员；上线第10号毛晓琴为兰州华卫药品生物制品有限责任公司业务员；上线第81号单二联为陕西益康众生医药生物有限公司业务员；上线第27号张昱为河南中联医药有限公司业务员；上线92号济宁福泰为济宁福泰医药有限公司业务员；上线第16号高英祥为保定市保北医药药材有限责任公司业务员；下线第131号王康友为陕西邦信生物医药有限公司业务员。

　　国家食品药品监管总局要求，相关省食品药品监管局立即对上述药品经营企业进行调查，彻底查清产品的真实流向，查实存在违法违规行为的，依法严肃惩处。调查结果于3月26日前上报食品药品监管总局，由食品药品监管总局统一向社会公开。

　　分析：

　　未发现疑似预防接种

　　异常反应增多

　　国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强23日在博鳌亚洲论坛2016年年会上回应非法经营疫苗案件时表示，目前国家卫计委正与有关部门保持密切沟通、协调、配合，同时要求地方卫计部门与相关部门联系，坚决查处违法违规购进和使用第二类疫苗的行为。同时，国家卫计委组织专家对事件进行了研判，从我国疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析，全国未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。

　　他介绍，公众关心的国家免疫规划使用的第一类疫苗由政府免费提供，按照政府采购的规定采购，通过疾控机构在冷链条件下分发至接种单位。

　　王国强表示，国家卫计委要求各地方卫计部门继续配合有关部门调查问题疫苗的流向和使用情况，做好风险评估，采取相关措施，切实保护公众健康。

　　此前，针对非法经营疫苗案件，3月21日国家卫计委与国家食药监总局、公安部联合下发《关于共同做好非法疫苗经营案件查处工作的通知》，要求各级卫计部门配合食药监部门迅速查明问题疫苗最终去向及使用情况。

　　连线湖南

　　湖南省政府部署非法经营疫苗相关案件查处工作

　　长沙晚报讯(记者 周辉霞)昨日上午，副省长李友志召集省政府办公厅、省公安厅、省卫生计生委、省新闻办、省应急办、省食药监局等部门及长沙市政府负责人，部署非法经营疫苗相关案件查处工作，决定成立联合工作组，统一指挥、密切配合，共同做好山东省庞某非法经营疫苗案件涉及我省的产品处置和案件查处工作。

　　李友志强调，各相关部门要认真落实李克强总理对非法经营疫苗案件作出的重要批示精神，要以对人民群众身体健康高度负责的态度，加强协同配合，彻查涉案产品流向和使用情况。食药监部门、公安部门要联合组织精干力量，加大对涉案嫌疑人员的核查力度，对已经控制的嫌疑人要进行深挖彻查，扩大战果；对尚未到案的要加大力度，抓紧采取措施，迅速突破。食药监部门、卫生计生部门要加强对疫苗及其他食品药品生产、流通、使用环节的监督检查，完善监管机制，堵塞监管漏洞，强化责任落实，防止类似事件再次发生;加强相关知识的科普宣传，及时客观公布事件最新进展，回应社会关切。

　　相关链接

　　免疫规划专家答疑疫苗六问

　　国家卫计委23日组织的媒体座谈会上，我国免疫规划专家对大家普遍关心的问题进行了解答。

　　1 不冷藏的疫苗有多可怕？

　　中国工程院院士、国家免疫规划专家委员会主任委员赵铠：疫苗是各类病原微生物制作的生物制品。有的疫苗是减毒的病毒，比如麻疹疫苗的主要成分就是减毒的麻疹病毒，它是活的;有的是灭活疫苗，细菌灭活以后，它是活性的蛋白质，起到免疫功能。因此，疫苗比较娇嫩，比如说疫苗怕热、怕光，有时候有的疫苗还怕冻。为了保持疫苗的活性，运输中要使用冷链。

　　中国疾病预防控制中心主任医师、医学博士王华庆：从理论上来说，此次涉事的疫苗是正规厂家生产的疫苗，不是假疫苗，或者伪劣的疫苗，它在前期有质量控制，安全风险会小一些。在后期没有冷链运输的影响有多大，还需要评估。

　　2 一类疫苗、二类疫苗是什么关系？

　　王华庆：一类疫苗包括三种情况，一是国家确定的14种疫苗预防15种疾病。二是省级卫生行政部门增加的，纳入国家免疫规划内。第三种是政府组织的应急免疫，比如发生疫情了，要应急免疫，或者可能预测到这个疾病要流行了，组织群体接种，这都属于第一类疫苗。第一类疫苗免费接种；第二类疫苗是自费的，自愿的。第二类疫苗的管理，从技术来说，与第一类疫苗没有差别。只不过它的采购方式是有所不同的，供应渠道也是有所不同的。

　　3 国产疫苗和进口疫苗有无差异？

　　赵铠：国内疫苗的工艺水平和国外是完全相似的。特别是疫苗质量，我国2010版药典和欧盟的药典标准是一样的。有的国产疫苗与进口疫苗做了对比研究或观察，也都是一样的。

　　王华庆：其实国产疫苗和进口疫苗要求的标准是一样的，达到了才进入市场。我们国家绝大部分都用的是国产疫苗，我国传染病得到控制是国产疫苗的贡献。从我们监测来看，国产和进口疫苗没有很大的差别。

　　4 有无可能出现接种过期疫苗问题？

　　北京市西城区德胜社区卫生服务中心主任韩琤琤：作为基层卫生服务中心，我们疫苗采购的路径是非常严格的，在有效期上也有严格的规定，近半年到有效期的药品进入不了采购配送系统，系统会自动屏蔽，根本不可能进到机构。

　　5 如何知道接种疫苗是否为问题疫苗？

　　王华庆：疫苗进入疾控系统时，会有一个签收单，什么时候送来，送来的过程，它的温度是什么样的状态，送的什么品种，量是多少，都有一个完整的接收记录。在使用的过程中，儿童什么时间打什么疫苗、哪个企业的、批号是什么，包括家长签字，都有两份记录，一份是在家长手里即接种证，还有一份就是电子信息系统的记录或者接种卡。

　　6 是否需要补种疫苗？

　　王华庆：如果在儿童时期没有接种疫苗，在什么时候应该补种，不同的疫苗是不一样的，这需要再判断。如果大家都去接种疫苗，我们就建立了这个人群屏障，如果有一部分接种疫苗，一部分不接种疫苗，将来这个疾病可能会流行。