红网时刻新闻7月30日讯(通讯员 姚红)近日,湖南省药品审核查验中心专家组莅临永州市区域制剂中心,开展《医疗机构制剂许可证》现场审评验收工作。此次验收不仅是对中心建设成果的全面检验,更标志着永州中医药服务能力建设迈入规范化、专业化新阶段。
研发实验室。
生产设备。
永州市中医医院以“打造区域一流制剂研发生产基地”为目标,在硬件建设与软件管理上双管齐下,全力推进区域制剂中心建设。验收过程中,专家组对照省级验收细则,对中心全链条建设进行细致核查:走进按照GPP标准打造的制剂配制车间,智能化空调净化系统保障着生产环境精准可控;检验室内,配套齐全的精密仪器设备为制剂质量检测提供硬核支撑;仓储库房分区明确、管理规范,从原辅料到成品全程可追溯;制水间等辅助设施运行稳定,为制剂生产提供坚实保障。
研发人员正在开展研发工作。
在软件核查环节,中心构建的全流程质量管理体系获专家组高度关注。从科学完善的规章制度、精准严谨的质量标准,到规范详实的工艺操作规程、完整可溯的制剂批件与检验记录,每一份文件都彰显着中心“质量第一”的管理理念。专家组现场提问检验室与配制室负责人,相关负责人对答如流,展现出扎实的专业素养与规范化操作能力。
湖南省药品督促管理局专家信息反馈会召开现场。
反馈会上,专家组对中心建设成果给予充分肯定,同时针对细节优化提出建设性意见。中心负责人表示,将以此次验收为契机,根据专家意见,优化管理,提升服务能力。
此次高标准通过省级验收,不仅是对中心规范化建设的权威认可,更成为推动永州中医药事业高质量发展的重要动力。作为服务全市医疗机构的核心平台,永州市区域制剂中心将在省药品管理局的指导支持下,进一步强化制剂研发创新与生产保障能力,打通 “研发-生产-服务”全链条,为医疗机构提供更专业的技术支撑,为人民群众送上更安全、优质的中医药服务,让千年中医药文化在永州焕发新的生机与活力。
来源:红网
作者:姚红
编辑:王杨
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