红网时刻新闻1月8日讯(通讯员 贺艳平)1月3日,永州市中心医院2025年首个药物临床试验项目启动会在该院冷水滩院区召开。
会上,申办方代表详细介绍了项目的背景、设计思路、入选和排除标准、知情同意、药物的管理及不良事件处理等内容,着重讲解了临床试验的相关注意事项,研究团队就试验实施中可能遇到的问题和解决方案进行了充分的讨论。
该项目针对EGFR表达的晚期不可切除或转移性实体瘤患者的药物临床试验,主要目的是评价SYS6010单药或联合SYH2051治疗EGFR表达的晚期实体瘤患者(包括但不限于乳腺癌)的安全性和耐受性,从而为医生和患者提供更多治疗选择和依据。该项目的实施有助于提升医院临床研究水平,为患者提供新的治疗机会。肿瘤科副主任丁思娟担任主要研究者。
永州市中心医院临床试验机构于2019年获得国家药物临床试验机构资质,至今共有肿瘤科、呼吸内科、神经内科(冷水滩院区)、神经内科(零陵院区)、内分泌专业、免疫学专业、心血管内科、神经外科、消化内科、妇科、肾内科、乳腺甲状腺外科、中医科、肝胆外科共14个药物备案专业,检验、康复医学、神经外科3个医疗器械备案专业。承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。其中,永州市中心医院肿瘤科作为永州市第一批通过国家药监局资格认定的药物临床试验专业之一,目前已开展47项药物临床试验,为百余名受试者提供了临床研究服务。
此次肿瘤科药物临床试验项目的启动,标志着永州市中心医院肿瘤学科在药物临床试验中的进步。医院将以此为契机,不断提升科研创新能力和医疗水平,为人民群众的健康福祉作出更大贡献。
来源:红网
作者:贺艳平
编辑:王杨
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