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医疗服务提升年丨永州市中心医院成功举办全国首家XH-S004片Ⅱ期临床试验启动会

红网时刻新闻5月16日讯(通讯员 贺艳平)5月15日,“评价XH-S004片在非囊性纤维化支气管扩张症患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验” 全国首家启动会,在永州市中心医院呼吸与危重症医学科顺利召开。永州市中心医院呼吸与危重症医学科主任张妮作为主要研究者,与机构办公室主任周望溪、机构办工作人员、研究团队成员,以及申办方、CRO公司监查员、CRC等十余人共同出席启动会议。

启动会上,监查员围绕项目背景、设计思路、受试者入选和排除标准、知情同意流程、药物管理规范及不良事件处理等内容,进行了细致且全面的介绍,尤其着重指出了临床试验中的关键注意事项。随后,研究团队成员就试验实施过程中可能面临的各类问题展开探讨,并针对潜在问题提出切实可行的解决方案。启动会后,主要研究者张妮对研究团队成员进行了授权分工,明确并严格要求每位研究者的职责,确保临床试验有序推进。

此次项目能在永州市中心医院率先启动,依靠医院各部门的紧密协作与全力支持。自申办方递交立项资料起,机构办公室便进入 “加速模式”,争分夺秒推进立项、伦理审查、合同签订等一系列启动前准备工作。工作人员以精益求精的态度,严格把控每个环节,全力实现增速提效。作为全国首家启动中心,机构办公室和临床科室高度重视此次临床试验,要求全体研究者严格遵循GCP(药物临床试验质量管理规范)和临床试验方案开展工作,切实履行研究者职责。机构办公室负责人也表示,将为临床试验的顺利开展提供全方位的支持与保障。

此次药物临床试验全国首家中心启动会的成功举办,是永州市中心医院在科研创新道路上的又一重要里程碑。医院将以此次项目为契机,持续提升临床试验水平,为更多患者创造参与前沿临床研究的机会,进一步推动区域内呼吸医学领域的发展与进步。后续,医院将密切跟踪项目进展,并及时向社会公布研究成果,为呼吸系统疾病的治疗贡献更多力量。

来源:红网

作者:贺艳平

编辑:左伊杨

本文为永州站原创文章,转载请附上原文出处链接和本声明。

本文链接:https://yz.rednet.cn/content/646949/50/14965129.html

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